席勒EasyAED-F3自动体外除颤仪，其主要产品性能及参数：
需符合：
1）EMC 标准:YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》;
2) 安规标准:GB 9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分:安全通用设备》和GB 9706.8-2009《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求》;
3) 环境标准:GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》。
一、物理性能
1、 尺寸：≤ 230*220*70mm（长*宽*高）
2、重量：≤1.8Kg（含一块电池）
3、防护等级：≥IP54
4、显示：
1) 屏幕尺寸: ≥100mm*37mm(长*宽)
2) 高分辨率 LCD，带 LED 背光，可显示操作提示文字、成人和儿童模式图标、除颤次数、电池电量、存储卡容量。
5、电池
1) 电池：12V , 2.8Ah ,一次性锂锰电池
2) 单块电池可以支持最大能量电击 ≥180 次或≥3.75 小时的监护
3） 电池寿命≥5 年
6、设备使用期限≥9年
二、除颤参数
1、除颤波形：多脉冲双相波
2、除颤能量<200J
3、除颤模式：具有成人模式和儿童模式。
4、电极片有效面积≥75平方厘米，电极电缆长度≥1.9米（转运不易脱落、除颤更安全）
5、能量序列：成人不低于三级，儿童不低于三级，第四次及以上的电击能量必须与第三次相同
6、除颤能量精度：±3J或±15%
7、充电控制：如果分析结束后建议电击，设备自动充电
8、可适应的病人阻抗：30-250Ω
9、具有安全限制协议，当患者阻抗过高时自动限制输出能量，降低除颤风险。
10、起搏脉冲抑制：具有起搏脉冲抑制算法，植入起搏器的患者亦可使用。
11、运动检测功能：具有运动检测功能，在心电分析被 CPR 或病人移动所干扰时，设备将会提示“请勿移动病人-分析中”通知使用者离开病人。一旦扰动定制，分析将自动回复。
12、心律分析
13、电极连接：自动识别成人或儿童除颤电极并选择相对应的能量（无需按切换键减少操作环节、避免误操作）
14、设备断电自动放电功能
三、存储功能
1、心电信号记录：≥2 小时
2、环境音记录：≥2 小时
3、事件记录：不少于500 个，内容包括开机、运动检测、操作模式、分析启动、分析结果、除颤设备充电、除颤电击、内部放电、电极报警、电池电量低报警、重要故障、关机的相关信息。
4、数据读取：便携式存储卡，方便快速，专用软件读取干预记录，防止数据泄露
四、环境及其他参数
1、操作环境：-5～40℃，相对湿度为30-95%无凝结，大气压力700-1060hPa
2、存储和运输：-40～55℃，相对湿度为30-95%无凝结，大气压力500-1060hPa
3、自检项目：具有开机自检，可设定每日或每周自检
4、具有语音输出量调节
5、节拍器：可在CPR期间开启节拍器，用以提示操作者使用固定频率按压，节拍器可设定的范围80bpm-150bpm(精度±5%)
6、CPR按压次数：15次或30次
7、CPR循序周期：可选择持续胸外按压或交替胸外按压/呼吸
8、CPR持续时间：可以设置30秒-7.5分钟
9、具有滤波过滤功能，可过滤16.7Hz的滤波
10、可以设置日期及日期格式
11、可选择多种语言提示
- 备案号: 国械注准20213080002
标签: 自动体外除颤仪
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